上海复星医药联手德国百泰生物科技BioNTech 启动新冠疫苗研发合作

 　　3月15日，上海复星医药产业发展有限公司获德国BioNTech SE（简称“BioNTech”）许可，在中国独家开发和商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品。公开资料显示，BioNTechSE成立于2008年，注册地为德国。

 

 

 

　　根据协议，复星医药产业负责该疫苗在中国大陆及港澳台地区（“区域内”）的临床试验、上市申请和市场销售，并承担相应的成本和费用。BioNTech将负责提供区域内临床试验申请所需的技术材料和临床前研究数据、配合区域内临床试验，并供应相关临床试验及市场销售所需的产品。

　　复星医药总裁兼首席执行官吴以芳表示，“BioNTech拥有全球领先的mRNA技术平台，我们很高兴能与BioNTech达成合作。尽快研发推出针对COVID-19的疫苗产品，从而有效阻止新冠肺炎疫情在全球的蔓延，是我们共同的目标。”

　　根据约定，复星医药产业将向BioNTech支付至多8,500万美元的许可费（包括首付款、临床开发注册及销售里程碑款项），并在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%支付销售提成。与此同时，复星医药子公司拟认购BioNTech新增发行的1,580,777股普通股，认购金额约为5,000万美元。 

       近期多家媒体报道，辉瑞与BioNTech SE两家公司已同意就共同开发和分销新冠疫苗签署意向书，但在标注中提到“不包括中国”。3月19日，辉瑞就此舆情回应。

　　回应全文称：

 

　　近日，辉瑞公司和BioNTech SE宣布，两家公司已就共同开发和分销一种潜在的基于mRNA的冠状病毒疫苗达成意向书，以预防COVID-19感染。在此之前，BioNTech已宣布与复星医药合作开发中国市场。因此，辉瑞与BioNTech的协议不包括中国市场。

　　如果辉瑞与BioNTech的合作最终创造出一种安全有效的疫苗，其目的和意图是确保全球范围内获得疫苗。鉴于形势的严峻性以及COVID-19在全球的蔓延速度，我们仍在努力解决细节问题，我们致力于为中国以及全球的患者提供获得优质药物和疫苗的机会。

 

　　这究竟是一种什么疫苗？

 

　　据Biospace网站3月17日报道，辉瑞与BioNTech合作，旨在加速BioNTech的COVID-19基因疫苗项目BNT162的开发，这是一种基于mRNA的候选疫苗。该项目预计于2020年4月底进入临床试验。这种合作的快速推进，建立于辉瑞和BioNTech于2018年开始合作的基于基因的流感疫苗之上。

　　这种基于mRNA的疗法不像典型的疫苗那样使用病毒本身的样本，相反它们要依靠RNA来启动产生与病毒非常相似的蛋白质，从而触发身体产生针对实际目标的有效抗体。mRNA疫苗已被证明是高度免疫原性的，特别是在疫苗有快速开发和扩大规模的重要需求时，优于传统疫苗。

 

　　BioNTech已与多家组织展开合作

 

　　该网站在3月16日（前一日）报道中指出，BioNTech已与中国的复星医药公司结成联盟，共同开发用于预防新冠病毒感染引起的COVID-19的候选基因疫苗。

　　BioNTech创始人兼首席执行官Ugur Sahin在采访中指出，我们将利用全部技术和免疫治疗专业知识应对COVID-19大流行紧急情况。我们正与监管机构和传染病领域的现有合作者密切合作，迅速启动试验，以便在全球范围内尽快向公众提供疫苗。

　　目前，BioNTech已经建立了四个合作伙伴关系，包括辉瑞公司、宾夕法尼亚大学、比尔和梅林达·盖茨基金会和复星医药公司，开发用于传染病的基因疫苗。

 

 

 

　　参考资料：

　　1. Biospace

　　Pfizer and BioNTech to Co-develop Potential COVID-19 Vaccine

　　https://www.biospace.com/article/releases/pfizer-and-biontech-to-co-develop-potential-covid-19-vaccine/?keywords=pfizer+bioNtech

　　2. Biospace

　　BioNTech and Fosun Pharma form COVID-19 vaccine strategic alliance in China

　　https://www.biospace.com/article/releases/biontech-and-fosun-pharma-form-covid-19-vaccine-strategic-alliance-in-china/?keywords=pfizer+bioNtech

　　3. Biospace

　　BioNTech reports rapid progress on COVID-19 vaccine program to address global public health threat

　　https://www.biospace.com/article/releases/biontech-reports-rapid-progress-on-covid-19-vaccine-program-to-address-global-public-health-threat/?keywords=pfizer+bioNtech