您的位置：湖南尔康制药公司违法生产药品遭查 1800kg磺苄西林钠原料药被责令召回
来源：中国经营报 发布时间：2016-09-29 23:01:29
对于这一质疑，8月17日，罗琅在接受本报记者采访时表示，此前未对该事项做进一步信息披露，主要是因为《通知》核发对象系湖南省食药监局及其他各省份食品药品监督管理局，公司并未收到该文件，而且《通知》并没有对违规事项进行定性只是“涉嫌”；另一方面，此次被要求召回的磺苄西林钠原料药共10个批次1796.1kg，涉及金额未达到公司最近一期经审计的净利润的1%，未达到信息披露标准。
罗琅同时表示，“公司已按湖南省食药监局整改通知书要求，对磺苄西林钠原料药完成了全面自查整改”，目前湖南省食药监局复核工作还在进行，没有结论意见出来，公司不能完整披露相关信息。
资料显示，作为全球首个淀粉胶囊产业化的企业，尔康制药发展迅速，公司现有121个辅料品种、44个原料药品种和148个成品药批文，主营业务分为药用辅料、成品药、原料药三块。
作为公司主导产品之一，磺苄西林钠是一种半合成广谱青霉素类抗生素，具有安全有效性高、毒副作用小等优点，相关产品在公司营收中所占比重较大。
尔康制药2015年年报显示，注射用磺苄西林钠实现营业收入2.81亿元，占到公司总营收的16%，毛利率则高达66.95%。
不过，尔康制药一位内部人士表示，公司的利润来源注射用磺苄西林钠是制剂产品，原料药金额不大、且未对外销售。
尔康制药表示，截至8月17日，公司和尔康湘药生产的磺苄西林钠原料药及注射用磺苄西林钠制剂产品质量在国家食药监总局和各地方食药监局的历次抽检中均合格，无任何不良记录。
对于尔康制药磺苄西林钠原料药涉嫌违规生产的最新核查进展和对公司生产经营产生的可能影响，本报将继续予以关注。