疫苗案新进展:实杰生物GSP遭撤 多家上市公司澄清
来源公众号:莲花财经
备受瞩目的山东问题疫苗事件又有新的进展。根据公安部、卫计委、食药监总局昨日举行的联合记者会信息,问题疫苗多为3~6个月临期产品,主要流向乡镇接种点,已查明涉案上线人员41人,下线46人,涉案企业29家,非法接种疫苗机构16家,控制涉案嫌疑人130多名。
在记者会上,食药监总局药化监管司司长李国庆承认监管存在漏洞,“大量疫苗长时间流入非法渠道,监管人员没有及时发现,说明我们的监管存在漏洞。”他同时介绍,目前国内具有药品检查资质的不足500人,但药品生产企业有5000余家,40万家药品零售企业。
卫计委疾病预防与控制局局长于竞进表示,将改进二类疫苗的管理,接种单位要在省级平台进行交易,做到疫苗来源可追寻。公安部治安管理局副局长华敬锋介绍,涉案疫苗大部分已经被使用,流向还在进一步调查,目前已经查扣两万剂。
实杰生物GSP遭撤 董事被控制
山东问题疫苗事件的发酵考验着公众的神经,也不断影响着相关上市公司。
记者从山东省食品药品监督管理局网站获悉,因严重违反相关规定,山东兆信生物科技有限公司、济宁福泰医药有限公司和山东实杰生物科技股份有限公司的药品GSP认证证书被撤销。
GSP即Good Supply Practice,是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度,核心是通过 严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。
实杰生物已于去年底登陆新三板,是沃森生物(11.160, 0.00, 0.00%)(300142)2013年以来收购的生物制品流通渠道公司之一,主要负责覆盖山东区域的疫苗营销活动,实杰生物在被撤销GSP证书期间,将不能继续从事药品经营活动,按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》的相关规定,6个月后方可再次申请GSP认证。