问题疫苗多流向乡镇 实杰生物GSP证书被撤销
山东省食品药品监督管理局网站显示,因严重违反相关规定,山东兆信生物科技有限公司、济宁福泰医药有限公司和山东实杰生物科技股份有限公司的药品GSP认证证书被撤销。
GSP即Good Supply Practice,是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度,核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。
实杰生物已于去年底登陆新三板,是沃森生物2013年以来收购的生物制品流通渠道公司之一,主要负责覆盖山东区域的疫苗营销活动,实杰生物在被撤销GSP证书期间,将不能继续从事药品经营活动,按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》的相关规定,6个月后方可再次申请GSP认证。
对此,沃森生物昨晚公告表示,由于目前事件的调查和核查尚未结束,对实杰生物经营活动的影响情形尚无法全面判断,所以实杰生物被撤销GSP证书对实杰生物和公司经营活动的影响尚无法完整判断。公司将继续关注事件的进展,并及时履行信息披露义务。
日前,沃森生物因实杰生物涉及山东问题疫苗事件,于3月22日宣布停牌核查。证券时报记者查询公告得知,实杰生物2014年度及2015年上半年度分别实现净利润2758万元、4175万元,沃森生物同期净利润分别为1.43亿元、-6712万元,预计2015年度继续亏损。
另据新华网福州消息,山东问题疫苗事件涉及福建的嫌疑人共3人全部被控制,其中包括圣泰(莆田)药业有限公司法人代表沈宇航。记者查询实杰生物相关资料得知,沈宇航同时任职圣泰药业董事长兼总经理,去年7月出任实杰生物董事兼副总经理。
据莆田食药监局初步核查,2013年至今,山东庞某以三家单位向圣泰(莆田)5次购进两种生物制品,分别为狂犬免疫球蛋白和破伤风免疫球蛋白,这两种生物制品都是圣泰(莆田)从正规厂家购进,有合法的相关手续,庞某也提供了三家单位的相关证明材料。莆田市食药监局称,在交易中,圣泰药业未对庞某提供的证明材料进行严格把关。
多家上市公司澄清
在投资者互动平台上,不少医药类上市公司被询问是否涉及山东问题疫苗事件。葵花药业